Prva točka dizajna čistih soba je kontrola okoline. To znači osigurati da su zrak, temperatura, vlažnost, tlak i osvjetljenje u prostoriji pravilno kontrolirani. Kontrola ovih parametara mora ispunjavati sljedeće zahtjeve:
Zrak: Zrak je jedan od najvažnijih čimbenika u medicinskoj čistoj sobi. Potrebno je osigurati da se čestice mikroorganizama i kemikalija u njoj kontroliraju unutar normalnih granica. Zrak u zatvorenom prostoru treba filtrirati 10-15 puta na sat kako bi se filtrirale čestice veće od 0,3 mikrona. Potrebno je osigurati čistoću zraka.
Pridržavajte se propisa.
Temperatura i vlažnost: Temperatura i vlažnost medicinske čiste sobe također moraju biti strogo kontrolirane. Temperaturu treba kontrolirati između 18-24 °C, a vlažnost u rasponu od 30-60%. To pomaže u osiguravanju normalnog rada osoblja i opreme, a također pomaže u sprječavanju kvarenja i biološke kontaminacije lijekova.
Tlak: Tlak u čistoj sobi za lijekove trebao bi biti niži od okolnog tlaka i održavati konstantnu razinu koja sprječava ulazak vanjskog zraka u prostoriju, čime se osigurava čistoća lijeka.
Rasvjeta: Rasvjeta medicinske čiste sobe treba biti dovoljno jaka da osoblje može jasno vidjeti opremu i lijekove s kojima se rukuje, a intenzitet se može kontrolirati na 150-300 luksa.
Oprema za medicinske čiste sobe vrlo je važna. Potrebno je odabrati opremu koja zadovoljava sanitarne uvjete, lako se čisti i pouzdana je. Treba uzeti u obzir sljedeće čimbenike:
Materijali: Kućište opreme za čiste sobe treba biti izrađeno od visokokvalitetnog nehrđajućeg čelika, koji se lako čisti i pomaže u smanjenju onečišćenja.
Sustav filtracije: Sustav filtracije trebao bi odabrati učinkovit HEPA filter koji može filtrirati čestice i bakterije veće od 0,3 mikrona.
Stopa iskorištenosti: Stopa iskorištenosti opreme trebala bi biti što veća, što će pomoći u poboljšanju učinkovitosti proizvodnje.
Brzina proizvodnje: Brzina proizvodnje opreme trebala bi zadovoljiti očekivanu potražnju i po potrebi se prilagoditi.
Održavanje: Oprema treba biti jednostavna za održavanje kako bi se po potrebi mogli izvršiti popravci i popravci.
Osim što osigurava čistoću kontrolom okoliša i odabirom prave opreme, medicinske čiste sobe također moraju provoditi stroge postupke čišćenja. Ti se postupci moraju provoditi u skladu sa sljedećim zahtjevima:
Redovito čišćenje: Medicinske čiste prostorije treba čistiti i dezinficirati svakodnevno kako bi se osiguralo da u svakom trenutku ostanu čiste.
Strogi postupci: Postupci čišćenja trebaju uključivati detaljne postupke i smjernice kako bi se osiguralo da je svako područje opreme, površina i alata temeljito očišćeno.
Zahtjevi za zaposlenike: Postupci čišćenja trebaju razjasniti dužnosti i zahtjeve radnika kako bi se osiguralo da mogu čistiti i dezinficirati opremu, površine i podove te održavati radno područje čistim.
Kemikalije za dezinfekciju:U medicinskoj čistoj sobi koristit će se neke kemikalije za intenzivnu kemijsku dezinfekciju. Potrebno je osigurati da su u skladu s potrebnim zahtjevima za dekontaminaciju i dezinfekciju te da ne reagiraju s drugim kemikalijama za čišćenje ili lijekovima.
Vrijeme objave: 02.04.2024.