Zahtjevi medicinske čiste sobe

Prva točka dizajna čiste sobe je kontrola okoliša. To znači osigurati da su zrak, temperatura, vlaga, tlak i osvjetljenje u prostoriji pravilno kontrolirani. Kontrola ovih parametara mora zadovoljiti sljedeće zahtjeve:

Zrak: Zrak je jedan od najvažnijih čimbenika u medicinskoj čistoj sobi. Potrebno je osigurati da su čestice mikroorganizama i kemikalija u njemu kontrolirane unutar normalnih granica. Zrak u zatvorenom prostoru treba filtrirati 10-15 puta na sat kako bi se uklonile čestice veće od 0,3 mikrona. Potrebno je osigurati čistoću zraka

Pridržavajte se propisa.

Temperatura i vlažnost: Temperaturu i vlažnost medicinske čiste sobe također je potrebno strogo kontrolirati. Temperaturu treba kontrolirati između 18-24C, a vlažnost zraka treba kontrolirati u rasponu od 30-60%. To pomaže osigurati normalan rad osoblja i opreme, a također pomaže u sprječavanju propadanja i biološke kontaminacije lijekova.

Tlak: Tlak čiste sobe za lijekove trebao bi biti niži od tlaka okolnog okoliša i održavati konstantnu razinu koja pomaže u sprječavanju ulaska vanjskog zraka u prostoriju, čime se osigurava čistoća lijeka.

Rasvjeta: Osvjetljenje medicinske čiste sobe mora biti dovoljno jako da osigura da osoblje može jasno vidjeti opremu i lijekove kojima se rukuje i da se može kontrolirati na 150-300 lux.

02
Izbor opreme

Oprema medicinskih čistih soba vrlo je važna. Potrebno je odabrati opremu koja zadovoljava sanitarne uvjete, laka je za čišćenje i pouzdana. Treba uzeti u obzir sljedeće čimbenike:

Materijali: Kućište opreme za čiste sobe treba biti izrađeno od visokokvalitetnog nehrđajućeg čelika, koji se lako čisti i pomaže u smanjenju onečišćenja.

Sustav filtracije: Sustav filtracije treba odabrati učinkovit HEPA filtar koji može filtrirati čestice i bakterije veće od 0,3 mikrona.

Stopa iskorištenja: Stopa iskorištenja opreme trebala bi biti što je moguće veća, što će pomoći u poboljšanju učinkovitosti proizvodnje.

Brzina proizvodnje: Brzina proizvodnje opreme treba zadovoljiti očekivanu potražnju i potrebno ju je prilagoditi ako je potrebno.

Održavanje: Opremu treba lako održavati kako bi se po potrebi mogli izvršiti održavanje i popravci.

03
Postupak čišćenja

Osim osiguravanja čistoće kontroliranjem okoliša i odabirom prave opreme, medicinske čiste sobe također moraju provoditi stroge postupke čišćenja. Ovi se postupci provode u skladu sa sljedećim zahtjevima:

Redovito čišćenje: medicinske čiste sobe treba svakodnevno čistiti i dezinficirati kako bi se osiguralo da uvijek ostanu čiste.

Strogi postupci: Postupci čišćenja trebaju uključivati ​​detaljne postupke i smjernice kako bi se osiguralo da su svako područje opreme, površine i alati temeljito očišćeni.

Zahtjevi za zaposlenike: Postupci čišćenja trebaju razjasniti dužnosti i zahtjeve radnika kako bi se osiguralo da mogu čistiti i dezinficirati opremu, površine i podove te održavati radni prostor čistim.

Kemikalije za dezinfekciju:Neke kemikalije za intenzivnu kemijsku dezinfekciju koristit će se u medicinskoj čistoj sobi. Potrebno je osigurati da su u skladu sa zahtjevima za dekontaminaciju i dezinfekciju i da ne reagiraju s drugim kemikalijama za čišćenje ili lijekovima.