Farmaceutski

BSLtech farmaceutsko rješenje

Prilikom razvoja stručnosti u farmaceutskoj industriji, kvaliteta je na prvom mjestu. Stroga regulacija u industriji stvara potrebu za čistim sobama s objektima koji su u skladu sa svim propisima.

BSL Cleanroom oprema mini okruženja i integrirane laminarne zone strujanja s ISO klasom 5 (EU GGMP A/B). One štite kritične procese, tako da ostatak čiste sobe može zadovoljiti nižu ISO klasu. To omogućuje optimizaciju operativnih troškova. EU GGMP ima unakrsnu referencu na standard čistih soba ISO14644-1.

Izolacija

Kako bi se spriječila unakrsna kontaminacija, BSL isporučuje izolacijske čiste sobe. Opcionalno se isporučuje s kontinuiranim praćenjem procesa. Dizajn čiste sobe jamči izolaciju sve kontaminacije zrakom od osoblja i procesa izvan prostora. Čisti silazni tok štiti proces u izolacijskom prostoru. Izolacijske čiste sobe idealne su za obradu prahova, vaganje, ispitivanja čistoće, kemijsku analizu i pakiranje.

Tipični procesi u farmaceutskoj industriji:

● Proizvodnja od strane treće strane (ugovorna proizvodnja)
● Blister pakiranje
● Izrada rukava za medicinsku ambalažu
● Proizvodnja kapsula i tableta
● Uzorkovanje proizvoda i ponovno pakiranje
● Rukovanje prahom, vaganje
● Pokrivanje strojeva / proizvodnih linija