Standardizacija čistih soba

U Sjedinjenim Američkim Državama, do kraja studenog 2001. godine, federalni standard 209E (FED-STD-209E) korišten je za definiranje zahtjeva za čiste sobe. Dana 29. studenog 2001. ove su norme zamijenjene objavljivanjem ISO specifikacije 14644-1. Tipično, čista soba koja se koristi za proizvodnju ili znanstvena istraživanja je kontrolirano okruženje s niskim razinama kontaminanata, kao što su prašina, mikrobi u zraku, čestice aerosola i kemijske pare. Točnije, čisti prostor ima kontroliranu razinu onečišćenja, koja je određena brojem čestica po kubnom metru pri određenoj veličini čestica. U tipičnom urbanom okruženju vanjski zrak sadrži 35 milijuna čestica po kubičnom metru, promjera 0,5 mikrona ili većeg, što odgovara čistoj sobi ISO 9 na najnižoj razini standarda čiste sobe. Čiste sobe klasificiraju se prema čistoći zraka. U američkom saveznom standardu 209 (A do D), broj čestica jednak ili veći od 0,5 mm mjeri se u 1 kubičnoj stopi zraka, a taj se broj koristi za klasifikaciju čistih soba. Ovu metričku nomenklaturu prihvaća i najnovija verzija standarda 209E. Kina koristi savezni standard 209E. Noviji standard je TC 209 Međunarodne organizacije za standardizaciju. Oba standarda klasificiraju čiste sobe na temelju broja čestica u laboratorijskom zraku. Standardi za klasifikaciju čistih soba FS 209E i ISO 14644-1 zahtijevaju određena mjerenja broja čestica i izračune za klasifikaciju razine čistoće čiste sobe ili čistog područja. U Ujedinjenom Kraljevstvu za klasifikaciju čistih soba koristi se britanski standard 5295. Ovaj standard će uskoro biti zamijenjen BS EN ISO 14644-1. Čiste sobe klasificiraju se prema broju i veličini dopuštenih čestica po volumenu zraka. Veliki brojevi poput "Klasa 100" ili "Klasa 1000" odnose se na FED_STD209E, predstavljajući broj dopuštenih čestica veličine 0,5 mm ili veće po kubičnoj stopi zraka.