Farmaceutski

BSLtech Pharmaceutical RJEŠENJE

Kada razvijate svoju stručnost u farmaceutskoj industriji, kvaliteta je na prvom mjestu. Strogi propisi u industriji stvaraju potrebu za čistim sobama s objektima koji su u skladu sa svim propisima.

BSL Cleanroom isporučuje mini-okruženja i integrirane laminarne zone s ISO klasom 5 (EU GGMP A/B). Oni štite kritične procese, tako da ostatak čiste sobe može biti dovoljan s nižom ISO klasom. To omogućuje optimizaciju operativnih troškova. EU GGMP ima unakrsnu referencu na standard čistih soba ISO14644-1.

Izolacija

Kako bi spriječio unakrsnu kontaminaciju, BSL isporučuje izolacijske čiste sobe. Opcionalno se isporučuje s kontinuiranim nadzorom procesa. Dizajn čiste sobe jamči izolaciju svih kontaminacija osoblja i procesa koji se prenose zrakom izvan prostora. Čisti silazni tok štiti proces u izolacijskom prostoru. Izolacijske čiste sobe idealne su za obradu praha, vaganje, testove čistoće, kemijsku analizu i pakiranje.

Tipični procesi u farmaceutskoj industriji:

● Proizvodnja (ugovor) treće strane
● Blister pakiranje
● Izrada omota za medicinsko pakiranje
● Proizvodnja kapsula i tableta
● Uzorkovanje proizvoda i ponovno pakiranje
● Rukovanje prahom, vaganje
● Pokrivanje strojeva / proizvodnih linija